Объяснение: Откуда появятся новые вакцины и с какими проблемами они должны столкнуться?

Во всем мире существует разрыв между спросом и предложением вакцин, а также неравенство между развитыми и развивающимися странами. Откуда появятся новые вакцины и с какими проблемами они должны столкнуться?

Очередь на вакцинацию в Джайпуре на прошлой неделе. Индия ввела более 50 миллионов доз и надеется к декабрю закупить 135 миллионов вакцин. (Экспресс-фото Рохита Джайна Параса)

SARS-CoV-2 продолжает сеять хаос в разных частях мира с некоторыми из его наиболее опасных форм, особенно с Вариант Дельта , теперь грядет новая волна инфекций.

Вакцины, разработанные против вируса, являются наиболее эффективным научным средством борьбы с пандемией. Разрабатываемые невероятными темпами, 19 вакцин уже одобрены для иммунизации в той или иной части мира.

Вопиющие различия

Эти вакцины являются результатом интенсивного научного сотрудничества между учеными из академических кругов и промышленности, а также огромного финансирования со стороны правительств многих стран. К сожалению, первоначальные совместные усилия не привели к справедливому доступу, и траектория доступа в значительной степени повторяла классическую парадигму развитых и слаборазвитых частей мира. В программах вакцинации по всему миру проявляются вопиющие различия и различия в типах вакцин, их доступности и распространении.

Инициатива COVAX, возглавляемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), изо всех сил пыталась закупить и распространить вакцины в странах с низким и средним уровнем доходов.

В то время как западные и богатые ресурсами страны в основном полагались на новые платформы вакцин на основе мРНК от Pfizer и Moderna и вирусных векторных вакцин от AstraZeneca и Johnson & Johnson, страны с низким и средним уровнем дохода в основном полагаются на разработанные вакцины. в Китае и России.

На данный момент во всем мире было выпущено около 4,1 миллиарда прививок различных вакцин, более половины из которых приходится на Китай (1,61 миллиарда), Индию (455 миллионов) и США (344 миллиона). Во многих развитых странах вакцинировано более половины населения. С другой стороны, страны с ограниченными ресурсами едва начали свои программы вакцинации.

Необходимо быстро восполнить разрыв между спросом и предложением вакцин. Понятно, что нам нужно больше вакцин, но откуда они берутся?

Вирандер С. Чаухан - бывший председатель UGC и бывший директор Международного центра генной инженерии и биотехнологии. Он наиболее известен своими усилиями по разработке вакцины от малярии.

Вакцины в разработке

Среди 19 вакцин, одобренных для использования, большое количество было разработано и одобрено в Китае, а в последнее время несколько - в развивающихся странах, таких как Куба, Иран, Турция и Казахстан. Кроме того, более 30 вакцин проходят крупные испытания на эффективность, а некоторые из них уже ожидают разрешения на применение в экстренных случаях. Более 90 вакцин-кандидатов вступили в фазу I / II испытаний. Таким образом, более 120 вакцин, в том числе многие вакцины в развивающихся странах, находятся в стадии разработки.

Учитывая тот факт, что до сих пор только пять вакцин были прекращены после клинических испытаний, многим из этих вакцин-кандидатов суждено пройти этап регулирования в различных странах. Хотя в настоящее время наблюдается огромная нехватка предложения, возможности для внедрения новых вакцин не могут быть неограниченными, и только лучшие из них могут составить конкуренцию существующим.

Кроме того, производители вакцин, используемых в настоящее время, объявили о значительном увеличении производства во многих местах. Например, компания Pfizer недавно объявила о производстве своей вакцины в Южной Африке, специально для использования в африканских странах. Самая экономичная вакцина AstraZeneca, одобренная более чем в ста странах, уже производится во многих странах.

Новые вакцины столкнутся с дополнительными проблемами. Существующие вакцины первого поколения были протестированы против исходного штамма вируса, но испытания новых вакцин на этапе III должны будут иметь дело с множеством высокоинфекционных вариантов.

Кроме того, организация крупных испытаний фазы III сама по себе станет более сложной, особенно в местах, где большая часть взрослого населения вакцинирована и / или где уровень инфицирования значительно снизился. С этической точки зрения, испытания фазы III с контрольными группами плацебо больше не могут быть оправданы, учитывая, что эффективные вакцины уже используются.

Надежды и проблемы

Новое поколение вакцин против Covid может решить проблемы стабильности при более высоких температурах, облегчить транспортировку и хранение, что вызывает серьезную озабоченность в бедных странах.

Широкомасштабная иммунизация с помощью инъекций всегда была сложной задачей и, по крайней мере, частично способствует сомнению в отношении вакцинации. Также привлекательной целью будет избегать использования иглы и доставлять вакцины назальным или оральным путем. Несколько неинъекционных вакцин против Covid находятся в стадии разработки, в том числе в Индии.

Возможно, наиболее захватывающим событием в области новых вакцин являются результаты недавних испытаний фазы III белковой вакцины Новавакс, эффективность которой составила 91,4%. Важно отметить, что эти испытания проводились в то время, когда уже появилось несколько вариантов вируса. Однако регулирующий орган США еще не одобрил его использование в чрезвычайных ситуациях.

Другая вакцина на основе белка, разрабатываемая Biological E в Индии в сотрудничестве с Медицинским колледжем Бейлора, США, показала отличные результаты по безопасности и эффективности в испытаниях на людях, проведенных до сих пор. Такие вакцины на основе белка, несомненно, существенно изменят правила игры, поскольку они не только безопасны, проверены временем и очень эффективны, но также просты в производстве, стабильны при более высоких температурах и, как правило, очень рентабельны.

Но более низкая, чем ожидалось, эффективность 47%, полученная в результате крупного ключевого испытания мРНК-вакцины от CureVac, Германия, серьезно подорвала надежды на ее роль в программах вакцинации в Европейском союзе и других странах. Неутешительные результаты подчеркивают риски и проблемы для новых вакцин, которые должны будут продемонстрировать эффективность против вирусных вариантов, распространенных в настоящее время во всем мире.

Тем не менее, новые вакцины вводятся через регулярные промежутки времени. Китай одобрил шесть вакцин и вакцинировал ошеломляющие 20 миллионов человек в день более чем за неделю в середине июня этого года. Недавно Китай начал вакцинацию всех несовершеннолетних собственными вакцинами. Были опасения по поводу эффективности этих вакцин в некоторых азиатских странах, включая Индонезию и Таиланд.

Индия, сейчас и позже

Имея уже введенные 500 миллионов (50 крор) вакцин, Индия установила свой собственный рекорд вакцинации почти 9 миллионов человек в день 21 июня 2021 года. Программа вакцинации Индии до сих пор в основном проводилась под руководством Ковишилда из AstraZeneca / Института сыворотки Индии. и коваксин от Bharat Biotech, на которые приходится более 87% и 12% всех вакцинаций соответственно. Спутник V из России, который был одобрен в апреле 2021 года, еще не внес значительного вклада в программу вакцинации.

Согласно пересмотренным оценкам, программа вакцинации в Индии рассчитывает закупить 135 миллионов вакцин к декабрю 2021 года. Общее среднее количество вакцин в течение последних двух месяцев колебалось около 4 миллионов в день. Ясно, что предложение должно быть более чем в два раза выше нынешнего уровня.

Есть надежда, что производство как Covishield, так и Covaxin будет расширено, при этом Covaxin будет производиться в нескольких местах. Аналогичным образом ожидается, что поставки Sputnik V за счет импорта или производства в Индии восполнят этот пробел.

Производство и одобрение белковых вакцин Novavax и Biological E будет иметь решающее значение для цепочки поставок в Индии. Новавакс продемонстрировал безопасность и высокую эффективность своей вакцины и может запросить разрешение на ее использование в Индии, прежде чем она будет одобрена где-либо еще.

Вакцина на основе ДНК, разработанная Zydus Cadila, которая требует трех прививок для полной вакцинации, также ожидается в ближайшие месяцы. Biological E также планировалось произвести одноразовую вакцину Johnson & Johnson, которая, однако, еще не одобрена для использования в Индии.

Если все встанет на свои места, к 2022 году Индия сможет произвести более 1-2 миллиардов доз вакцин против Covid. Индия хорошо известна своей способностью производить высококачественные вакцины по доступной цене, и она должна надеяться занять свое законное положение. крупнейший производитель вакцин, особенно для развивающихся стран.

ПОДЕЛИТЕСЬ С ДРУЗЬЯМИ: