Ремдесивир: надежда, с осторожностью

Ремдесивир, препарат, созданный для борьбы с лихорадкой Эбола, изучается в качестве средства лечения Covid-19. Какие результаты исследования считают многообещающими и почему они относятся к ним с осторожностью? Какова позиция Индии по ее использованию?

Флакон ремдесивира на производственной площадке Gilead Sciences в США. (Gilead Sciences через AP)

Препарат ремдесивир был в центре внимания как возможное средство лечения критических случаев нового коронавирусного заболевания (COVID-19). В глобальном масштабе это одно из четырех возможных направлений лечения, изучаемых в испытаниях «Солидарность» под эгидой Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Хотя препарат еще не получил одобрения ни в одной стране для лечения COVID-19, недавние исследования показали, что они дали многообещающие результаты.

Что такое ремдесивир?

Это лекарство с противовирусными свойствами, которое было произведено американской биотехнологической компанией в 2014 году для лечения случаев лихорадки Эбола. Он также был опробован на пациентах с MERS и SARS, вызванными членами семейства коронавирусов, но эксперты заявили, что тогда он действительно показал многообещающие результаты.

Коронавирусы имеют однонитевую РНК в качестве генетического материала. Когда новый коронавирус SARS-CoV2 попадает в человеческую клетку, фермент под названием RdRP помогает вирусу размножаться. Ремдесивир действует, подавляя активность RdRP.

Эксперт по инфекционным заболеваниям доктор Тану Сингхал сказал: «Когда вирус охватывает человеческую клетку, он вводит свою РНК внутрь клетки. Фермент RdRp вызывает репликацию вируса. Ремдесивир подавляет фермент и останавливает дальнейшую репликацию.

Что обнаружили исследования?

В небольшом когортном исследовании, опубликованном 10 апреля в Медицинском журнале Новой Англии, ремдесивир использовался у 61 пациента в США, Канаде, Европе и Японии. Эти пациенты были в критическом состоянии с низким уровнем кислорода и получали ремдесивир в рамках программы сострадательного использования производителя Gilead. Каждому пациенту был назначен 10-дневный курс ремдесивира - по 200 мг в первый день и по 100 мг в остальные девять дней. Из них были обследованы 53 пациента. Исследование показало клиническое улучшение в 68% случаев с повышением уровня кислорода; 47% пациентов могли быть выписаны после лечения, и более 50% пациентов (17 из 30) больше не нуждались в поддержке аппарата искусственной вентиляции легких. Исследование показало, что клинические улучшения были менее частыми у пациентов, получавших инвазивные аппараты ИВЛ, или у пожилых людей. Семь пациентов умерли, несмотря на лечение ремдесивиром.

Другое исследование, опубликованное 13 апреля в Journal of Biological Chemistry исследователями из Университета Альберты, показало многообещающие результаты, но не на пациентах. Исследователи провели лабораторное исследование, в ходе которого препарат смог предотвратить репликацию вируса.

Экспресс объяснилсейчас наТелеграмма. Нажмите здесь, чтобы присоединиться к нашему каналу (@ieexplained) и будьте в курсе последних новостей

Лабораторное исследование также нацелено на фермент, который запускает репликацию вируса в организме. Маттиас Гётте, заведующий кафедрой медицинской микробиологии и иммунологии в Университете Альберты, сказал, что ремдесивир обманывает вирус, имитируя его строительные блоки. Эти коронавирусные полимеразы (ферменты RdRP, описанные выше) неаккуратны, и их вводят в заблуждение, поэтому ингибитор включается много раз, и вирус больше не может реплицироваться, говорится в заявлении Гётте.

Ремдесивир в настоящее время недоступен в Индии. (Фото из архива: Прашант Надкар)

Насколько многообещающи эти результаты?

До сих пор ни одно исследование ремдесивира не было достаточно масштабным, чтобы к нему можно было относиться с достоверностью. В исследовании, опубликованном в The New England Journal of Medicine, приняли участие 53 пациента, которые представляют слишком маленькую когорту, чтобы делать окончательные выводы. Также 13% пациентов, участвовавших в исследовании, умерли.

В исследовании не было контрольной группы, то есть другой группы пациентов, которым не вводили препарат, для сравнения результатов лечения с ремдесивиром и без него. До тех пор, пока такие испытания не будут проведены, действие препарата останется серой зоной.

Также в Разъясненном | Насколько мы далеки от лекарств от COVID-19, вакцины?

Ведущий автор исследования Джонатан Д. Грейн, директор больничной эпидемиологии медицинского центра Cedars-Sinai в Лос-Анджелесе, сказал, что на основе этих данных нельзя сделать окончательных выводов, но он призвал провести дальнейшие контролируемые испытания для подтверждения лечебного потенциала ремдесивира.

Д-р Харшад Лимай из отделения внутренней медицины больницы Нанавати в Мумбаи, назначенной больницей COVID-19, сказал, что ремдесивир также не показал хороших результатов при Эболе. Но Эбола и коронавирус разные. «Мы должны дождаться испытаний, чтобы измерить эффективность препарата от COVID-19», - сказал доктор Лимай.

Как Индия относится к ремдесивиру?

Индийский совет медицинских исследований (ICMR) заявил, что можно рассмотреть возможность использования препарата если местные производители готовы его закупить. Ремдесивир в настоящее время недоступен в Индии. ICMR планирует подождать и посмотреть на результаты испытаний ВОЗ «Солидарность», чтобы оценить эффективность ремдесивира для лечения COVID-19.

Индийский совет медицинских исследований (ICMR) заявил, что может рассмотреть возможность использования препарата, если местные производители захотят его закупить. (Фото из архива: Прашант Надкар)

Где еще изучается ремдесивир?

В настоящее время в мире проводится около шести испытаний ремдесивира. Китай инициировал два клинических испытания ремдесивира в нескольких центрах провинции Хубэй, больше всего пострадавших от COVID-19. Одно исследование будет сосредоточено на тяжелобольных пациентах с низким уровнем кислорода. Другое исследование будет сосредоточено на пациентах с умеренными симптомами.

В США Национальный институт здоровья начал рандомизированное плацебо-контролируемое исследование второй фазы для взрослых пациентов. Во Франции исследовательский институт INSERM проводит исследование для оценки потенциальных методов лечения COVID-19; к ним относятся ремдесивир.

Gilead также проводит III фазу испытаний в США, Азии и Европе.

Какие еще направления лечения исследуются?

Гидроксихлорохин, противомалярийный препарат, проходит несколько испытаний, чтобы оценить, можно ли его использовать для лечения тяжелых случаев COVID-19. Он работает за счет снижения кислотности в тех частях клетки, где присутствует вирус, тем самым подавляя его.

Не пропустите из объясненного | Применять гидроксихлорохин против малярии или не принимать

Опять же, ритонавир и лопинавир - два противовирусных препарата, используемых для лечения ВИЧ. Они тоже работают, подавляя вирусную РНК. В частности, они нацелены на фермент, который помогает вирусу расщеплять белки.

Эти два препарата используются в Индии и нескольких странах для лечения тяжелобольных. У пациентов с ВИЧ эти два противовирусных препарата работают вместе, снижая вирусную нагрузку в крови. Их использование у пациентов с COVID-19 приводит к тому же результату. Но до сих пор он не показал большого успеха в подавлении вирусов, сказал д-р Правин Амле, эксперт по инфекционным заболеваниям. Он полагается на антибиотик азитромицин как на свой первый выбор.

В Ухане клиническое испытание на 199 пациентах, опубликованное в Медицинском журнале Новой Англии 18 марта, не обнаружило клинической разницы между пациентами, получавшими ритонавир-лопинавир, и пациентами, не получавшими комбинацию.

Не пропустите эти статьи о коронавирусе из раздела «Разъяснения»:

-Как коронавирус атакует, шаг за шагом

-Маска или без маски? Почему менялось руководство

-Помимо маски для лица, нужно ли мне надевать перчатки, когда я выхожу на улицу?

- Чем отличаются модели сдерживания Covid-19 в Агра, Бхилвара и Патанамтхитта

-Может ли коронавирус повредить ваш мозг?

ПОДЕЛИТЕСЬ С ДРУЗЬЯМИ: