Объяснение: что такое Коваксин, кандидат на вакцину против Covid-19 в Индии; как долго до утверждения?

Индийский кандидат на вакцину против Covid-19 Коваксин: Чем коваксин отличается от других вакцин-кандидатов во всем мире? Где это фигурирует в глобальной гонке за вакциной против Covid-19?

Кандидат в вакцину против коронавируса коваксина: Bharat Biotech планирует начать испытания фазы I и II в июле, но не уверена в общих сроках тестирования и утверждения вакцины.

Центральная организация по контролю за стандартами на лекарственные средства (CDSCO) имеет разрешено Bharat Biotech India (BBIL) для проведения клинических испытаний на людях «Коваксина», отечественной вакцины-кандидата от Covid-19. Испытания планируется начать в Индии в июле.

Что такое коваксин и как он был разработан?

Вакцина-кандидат была разработана BBIL в сотрудничестве с Национальным институтом вирусологии (NIV). NIV изолировал штамм нового коронавируса от бессимптомного пациента с Covid-19 и передал его BBIL в начале мая. Затем фирма использовала его для разработки инактивированной вакцины - вакцины, использующей мертвый вирус - на своем предприятии с высокой степенью сдерживания в Хайдарабаде.

Как только вакцина вводится человеку, у нее нет возможности инфицировать или размножаться, поскольку это убитый вирус. По словам компании, они просто служат иммунной системе как мертвый вирус и вызывают реакцию антител против вируса, добавив, что инактивированные вакцины обычно имеют доказанную безопасность.

Затем коваксин прошел доклинические испытания на животных, таких как морские свинки и мыши, чтобы убедиться, что он безопасен, прежде чем фирма обратилась в CDSCO за разрешением перейти к испытаниям на людях.

Что означает одобрение для Индии?

Генеральный контролер по лекарственным средствам Индии, возглавляющий CDSCO, дал разрешение BBL на проведение клинических испытаний фазы I и II. Это приближает Индию на шаг ближе к завершению разработки вакцины против Covid-19, разработанной внутри страны, в то время, когда заболеваемость в стране продолжает расти.

Первая фаза, обычно проводимая в небольшой группе, пытается выяснить, какая дозировка вакцины безопасна для использования, эффективна ли она для построения их иммунитета к вирусу и есть ли побочные эффекты. Второй этап проводится на группе из сотен человек, соответствующих описанию тех, для кого предназначена вакцина, с использованием таких характеристик, как возраст и пол. На этом этапе проверяется, насколько эффективна вакцина для изучаемой группы населения.

Сколько еще стадий тестирования должна пройти вакцина, прежде чем она будет одобрена?

Вакцины, как и большинство новых лекарств, должны пройти процесс тестирования, состоящий из четырех этапов, начиная с доклинических испытаний и заканчивая исследованиями фазы III, проведенными на тысячах пациентов. После одобрения регулирующего органа фирма должна продолжить мониторинг использования вакцины на пациентах и ​​предоставить данные постмаркетингового наблюдения, которые проверяют наличие любых долгосрочных нежелательных побочных эффектов.

BBIL ​​планирует начать фазы I и II испытаний в июле, но не уверен в общих сроках тестирования и получения окончательного утверждения.

На данный момент мы не уверены, как вакцина будет действовать на людях, поскольку скоро начнутся клинические испытания. Основываясь на успешных результатах фазы I и фазы II, мы перейдем к более крупным клиническим испытаниям. После этого сроки лицензирования будут установлены после получения разрешений регулирующих органов, сообщает BBIL.

Экспресс объяснилсейчас наТелеграмма. Нажмите здесь, чтобы присоединиться к нашему каналу (@ieexplained) и будьте в курсе последних новостей

Какие еще индийские компании работают над кандидатом на вакцину против Covid-19? На каком этапе они находятся?

К ним относятся Zydus Cadila, Институт сыворотки Индии, а с начала этого месяца - Panacea Biotec.

Хотя Panacea все еще находится на доклинической стадии, неясно, завершили ли Zydus и Serum свои доклинические исследования и подали ли они в CDSCO разрешение на проведение испытаний на людях.

Как Коваксин сравнивается с другими вакцинами-кандидатами во всем мире?

Коваксин достиг более продвинутой стадии тестирования, чем два других кандидата на вакцины, которые BBIL разрабатывает в рамках глобального сотрудничества - один в сотрудничестве с Университетом Томаса Джефферсона, а другой - с Университетом Висконсин-Мэдисон и производителем вакцин FluGen. Оба кандидата в настоящее время находятся на доклинической стадии, согласно проекту ландшафта вакцин-кандидатов от Covid-19 Всемирной организации здравоохранения.

Однако в мировой гонке он сильно отстает. Лидером является AstraZeneca, чей кандидат ChAdOx1-S из Оксфордского университета уже находится на стадии III испытаний. Институт сыворотки имеет соглашение о производстве этой вакцины.

Не пропустите Разъяснил | Если вы инфицированы: демистификация ухода за Covid-19

Moderna близка к началу III фазы испытаний своей вакцины-кандидата на мРНК, инкапсулированной LNP, в Национальном институте аллергии и инфекционных заболеваний США.

Помимо Covaxin, который не включен в список вакцин, испытываемых во всем мире, по крайней мере шесть других кандидатов находятся в испытаниях фазы I / II, а еще пять - в испытании фазы I.

По данным ВОЗ, во всем мире ДНК-плазмида Zydus Cadila и векторные вакцины против кори, а также живая аттенуированная вакцина с деоптимизированным кодоном сыворотки, которую компания разрабатывает с помощью Codagenix, все еще находятся на доклинической стадии.

ПОДЕЛИТЕСЬ С ДРУЗЬЯМИ: