Объяснение: от эффективности к стоимости: что вам нужно знать об индийских вакцинах против Covid-19

Вакцина против коронавируса (Covid-19): регулирующий орган также дал зеленый свет компании Cadila Healthcare Ltd на проведение фазы 3 клинических испытаний своей вакцины-кандидата ZyCoV-D против Covid-19.

Пробный запуск процесса вакцинации против Covid-19 в центре первичной медико-санитарной помощи Дуттабад в Солтлейке, Калькутта (Экспресс-фотография Парты Пол)

Вакцина против коронавируса (Covid-19): Борьба Индии с Covid-19, от которой заразились более 1 крор человек и погибло 1,5 миллиона человек, получила ранение в руку в воскресенье после того, как Генеральный контролер по наркотикам Индии (DCGI), национальный регулятор по наркотикам страны, одобрили две вакцины против коронавируса для ограниченного использования в экстренных случаях - Сывороточный институт Индийского Ковишилда (индийский вариант вакцины AZD1222, разработанный Оксфордским университетом и AstraZeneca) и Коваксин Bharat Biotech.

Что касается вопросов безопасности вакцин, генеральный контролер по лекарственным средствам Индии В.Г. Сомани сказал: «Мы никогда ничего не одобрит, если есть хоть малейшие опасения по поводу безопасности. Вакцины безопасны на 110%. Некоторые побочные эффекты, такие как умеренная температура, боль и аллергия, характерны для каждой вакцины.

Кроме того, DCGI также дал зеленый сигнал компании Cadila Healthcare Ltd о проведении фазы 3 клинических испытаний своей вакцины-кандидата ZyCoV-D против Covid-19. Вакцина Pfizer и Российский Спутник-V вероятно, будут одобрены для использования в Индии в ближайшие недели. В настоящее время правительство намерено приступить к осуществлению одной из крупнейших программ иммунизации, при этом на первом этапе будут введены дозировки почти 3 млн медицинских и передовых работников.

Вот все, что вам нужно знать о вакцинах против Covid-19, одобренных в Индии:

Институт сыворотки индийской вакцины Ковишилда

В воскресенье Индия стала четвертой страной после Великобритании, Аргентины и Сальвадора, которая одобрила вакцину от коронавируса, разработанную Оксфордским университетом и AstraZeneca, которую производит в стране Институт сыворотки в Пуне. SII уже накопила более 50 миллионов доз Ковишилда до сих пор и в настоящее время имеет возможность производить около 50-60 миллионов доз в месяц.

Тип вакцины: Вакцина ChAdOx1 (также называемая AZD1222) производится из ослабленной версии аденовируса простуды, вызывающего инфекции у шимпанзе.

Эффективность: Генеральный контролер по лекарственным средствам Индии В.Г. Сомани сказал, что общая эффективность вакцины AstraZeneca / Oxford составила 70,42% - значительно ниже вакцин от Pfizer и Moderna, но выше 50-процентного порога, установленного многими регулирующими органами.

Фирма представила данные о безопасности, иммуногенности и эффективности, полученные на 23 745 участниках в возрасте 18 лет и старше из зарубежных клинических исследований. По словам Сомани, также были представлены данные клинических испытаний фазы 2/3 с участием 1000 участников внутри страны, которые оказались сопоставимыми с данными зарубежных клинических исследований.

Однако вакцина страдает неопределенностью в отношении ее наиболее эффективной дозировки с тех пор, как данные, опубликованные в ноябре, показали, что половина дозы, за которой следует полная доза, имела 90-процентный показатель успеха, а две полные вакцины были эффективны на 62 процента. В декабре, ссылаясь на данные ранних испытаний, Оксфорд заявил, что вакцина имеет лучший иммунный ответ при введении двух полных доз.

Дозировка, продолжительность защиты и хранение: Комитет предметных экспертов (SEC) рекомендовал одобрить введение двух полных доз вакцины с интервалом в 4-6 недель. Иммунный ответ может длиться не менее года. Вакцину можно хранить при температуре от 2 ° C до 8 ° C.

Ценообразование: Институт сыворотки Индии заявил, что будет стоить вакцину в 440 рупий (около 3 долларов) для правительства и около 700-800 рупий для частного рынка.

Ранчи: медицинские работники демонстрируют знак победы после пробной вакцинации против Covid-19 и пробного запуска в государственной больнице в Ранчи (PTI)

Коваксин от Bharat Biotech

Коваксин был разработан отечественными производителями. компанией Bharat Biotech из Хайдарабада в сотрудничестве с Индийским советом медицинских исследований (ICMR).

Тип вакцины: Коваксин - это инактивированная вакцина, которая производится с использованием убитых частиц коронавируса, что делает их неспособными инфицировать или размножаться. Введение определенных доз этих частиц способствует укреплению иммунитета, помогая организму вырабатывать антитела против мертвого вируса.

Эффективность: Коваксин Bharat Biotech безопасен и обеспечивает устойчивый иммунный ответ, сказал генеральный контролер по лекарствам Индии В.Г. Сомани. Вакцина еще не завершена на поздних стадиях клинических испытаний на людях в Индии, а уровень ее эффективности еще не обнародован.

Клинические испытания фазы 1 и фазы 2 были проведены с участием около 800 субъектов, и результаты показали, что вакцина безопасна и обеспечивает устойчивый иммунный ответ. По словам Сомани, испытание эффективности фазы 3 было начато в Индии на 25 800 добровольцах, и на сегодняшний день около 22 500 участников были вакцинированы по всей стране, и вакцина признана безопасной.

Дозировка, продолжительность защиты и хранение: Вакцину вводят двумя дозами и хранят при 2-8 ° C. Хотя DCGI не уточнила интервалы между прививками, Bharat Biotech ранее заявляла, что эффективность должна быть определена только через 14 дней после второй дозы.

Министр здравоохранения Союза Харш Вардхан посещает больницу Гуру Тег Бахадур, чтобы ознакомиться с пробным запуском вакцины против COVID-19 в Нью-Дели. (PTI)

Ценообразование: Хотя разговоров о цене на коваксин не было, в сообщениях говорится, что Bharat Biotech будет оценивать вакцину в 350 рупий. Фирма уже подписала письмо о намерениях (LoI) с Ocugen для совместной разработки коваксина для рынка США.

Zydus Cadila ZyCov-D вакцина

Zydus Cadila получила одобрение регулирующего органа по лекарственным средствам на проведение фазы III клинических испытаний с участием примерно 30 000 добровольцев.

Тип вакцины: ZyCov-D от Zydus Cadila представляет собой вакцину на основе плазмидной ДНК. ДНК-вакцины используют генно-инженерные плазмиды - тип молекулы ДНК - которые кодируются антигеном, против которого должен строиться иммунный ответ. Введенная последовательность ДНК будет соответствовать последовательности вируса, помогая организму вырабатывать антитела против него.

Эффективность: В прошлом месяце компания заявила, что вакцина была признана безопасной, хорошо переносимой и иммуногенной в ходе клинических испытаний фазы I / II, которые проводились примерно на 1000 добровольцах.

ПОДЕЛИТЕСЬ С ДРУЗЬЯМИ: