Демпфер «Солидарность»: что это означает для четырех препаратов, включая ремдесивир?

Промежуточные результаты исследования солидарности ВОЗ показывают, что ни одно из изученных методов лечения не могло доказать преимущества по всем параметрам. Что это значит для лекарств, на которые возлагались надежды, особенно для ремдесивира?

Ремдесивир пользуется наибольшим спросом среди исследуемых препаратов. (Фото AP)

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в четверг обнародовала промежуточные результаты исследования Solidarity Therapeutics Trial - крупномасштабного глобального исследования, изучающего эффективность различных перепрофилированных методов лечения Covid-19. Находки ослабить ожидания от этих методов лечения, включая ремдесивир, который когда-то считался многообещающим.

Что такое процесс солидарности?

Крупнейшие в мире многонациональные испытания терапевтических средств против Covid-19 на людях, они были инициированы ВОЗ и ее партнерами в марте, чтобы помочь найти эффективное лечение Covid-19. Он охватывает четыре перепрофилированных препарата или комбинации препаратов - ремдесивир, гидроксихлорохин, лопинавир / ритонавир и интерферон (в комбинации с ротинавиром и лопинавиром).

Исследование охватывает более 400 больниц в более чем 30 странах и изучает влияние этих методов лечения на различные показатели, включая их способность предотвращать смерть и сокращать время пребывания в больнице. В исследовании приняли участие более 11 300 человек.

Основная цель заключалась в том, чтобы помочь определить, может ли какой-либо из этих перепрофилированных методов лечения хотя бы умеренно повлиять на внутрибольничную смертность и различаются ли какие-либо эффекты при умеренном и тяжелом заболевании, - сказала д-р Шила Годболе, национальный координатор Испытания солидарности в Индии. Инициатива включала 26 испытаний в частях Индии с высоким бременем случаев. По словам доктора Годболе, по состоянию на 15 октября в исследовании принимали участие 937 госпитализированных пациентов с коронавирусом.

Что нашли испытания?

Ни один из препаратов не смог доказать преимущества по всем изученным параметрам, особенно в отношении снижения смертности среди госпитализированных пациентов. Промежуточные результаты, опубликованные на сервере предварительной печати, показали, что эти препараты практически не влияли на госпитализированных пациентов с Covid-19, о чем свидетельствуют общая смертность, начало вентиляции и продолжительность пребывания в больнице.

Фактически, такие препараты, как гидроксихлорохин и лопинавир, уже были отменены в течение последних шести месяцев из-за отсутствия больших перспектив.

Читайте также | Почему ВОЗ против Gilead по вопросам ремдесивира

Каковы результаты исследования ремдесивира?

В документе говорится, что данные о смертности содержат большую часть рандомизированных данных по ремдезивиру и интерферону и согласуются с метаанализами смертности во всех основных исследованиях. Интерферон был исключен из исследования в пятницу.

Эти открытия задела американскую биофармацевтическую фирму Gilead Sciences, которая разработала и запатентовала ремдесивир. В заявлении говорится, что новые данные кажутся несовместимыми с более надежными доказательствами из множества других исследований клинических преимуществ ремдесивира, которые были опубликованы в рецензируемых журналах. В нем говорится, что по крайней мере три рандомизированных контролируемых клинических испытания продемонстрировали преимущества ремдесивира.

Другие эксперты подвергли сомнению результаты испытаний, на которые ссылается Gilead Sciences. Д-р Сринат Редди, президент Фонда общественного здравоохранения Индии и член исполнительной группы руководящего комитета испытания солидарности, упомянул об испытании с участием более 1000 пациентов в США. Цифры были относительно небольшими для клинического испытания - и оказалось, что группа ремдесивира имела лучшие прогностические показатели, чем контрольная группа. Таким образом, в некотором смысле мы не можем сказать, что время выздоровления наступило из-за ремдесивира, а не из-за других факторов.

Личный опыт ценен. Однако это не помогает сравнивать в клинических условиях. «Испытание солидарности» прокомментировало ценность ремдесивира для госпитализированных пациентов, - сказал д-р Сумья Сваминатан, главный научный сотрудник ВОЗ.

Нажмите, чтобы подписаться на Express Explained в Telegram

Бутылка таблеток гидроксихлорохина в Техас-Сити, штат Техас. (AP Photo / Дэвид Дж. Филлип, файл)

В какой степени эти препараты использовались в Индии?

В то время как Индия прекратила использование таких комбинаций, как лопинавир / ритонавир, на ранней стадии пандемии, комбинации ремдесивира, гидроксихлорохина и интерферона все еще используются как часть схемы лечения Covid-19 в зависимости от тяжести заболевания.

Ремдесивир особенно пользовался большим спросом. По оценкам фармацевтической исследовательской компании AIOCD Awacs PharmaTrac, размер индийского рынка ремдесивира за 12 месяцев, закончившихся в сентябре, составлял около 121,29 крор. Эти расчеты были основаны на данных, доступных только для четырех из нескольких брендов ремдесивира - Desrem (Mylan), Remdac (Zydus Cadila), Cipremi (Cipla) и Covifor (Hetero), что означает, что рынок может быть еще больше.

С выходом на рынок нескольких новых брендов продажи выросли. Данные PharmaTrac показывают, что в период с июля по сентябрь продажи этих четырех брендов выросли почти на 96%.

Насколько сильны эти открытия для тех, кто выписывает эти лекарства?

Это зависит от различных правительств, которые ответят на вопрос, достаточно ли убедительны доказательства, чтобы исключить эти методы лечения из их протоколов клинического ведения. Врачи, которые считают, что препараты должны быть частью лечения, также могут позвонить по телефону, чтобы узнать, как они будут применяться в каждом конкретном случае.

Результаты исследования солидарности говорят мне, что гидроксихлорохин в токсичных дозах более или менее неэффективен для госпитализированных пациентов. Что касается лопинавира и ритонавира, то их уже нет. «Вердикт по интерферону еще не оглашен, и нам придется ждать дополнительных данных, потому что организм реагирует на любую вирусную инфекцию, производя интерферон», - сказал д-р Шашанк Джоши, декан Индийского колледжа врачей.

В Судебном процессе солидарности приняло участие более 11 300 человек. (Фото Bloomberg: Андрей Рудаков, Файл)

А как насчет ремдесивира?

«Хотя данные о ремдесивире неутешительны, мы не знаем, станет ли это его похоронным звеном», - сказал доктор Джоши. Ремдесивир, безусловно, будет вынужден действовать, и его неизбирательное использование прекратится, но ему все же может быть полезен индивидуальный уход.

В любом случае, ремдесивир вызывает меньше волнений, чем раньше. Я не так часто использую ремдесивир для своих пациентов, потому что, когда раньше были проблемы с его нехваткой, я прописывал такие лекарства, как фавипиравир и тоцилизумаб, которые также очень хорошо себя зарекомендовали, - сказал врач из Дели.

«Теперь, похоже, в последние два или три месяца появились более строгие протоколы, процедуры и немного меньше беспокойства (о том, как управлять Covid-19)», - сказал доктор Ом Сривастава, практикующий в Мумбаи.

В результате исследования был сделан вывод о том, что прием ремдесивира может не дать какого-либо преимущества в плане выживаемости, и это заключение, основанное на этих промежуточных данных. - Думаю, нам еще нужно подождать и посмотреть, - сказал доктор Шривастава.

Я думаю, что ремдесивир работает таким образом, что, если вы можете дать его в нужное время, он сократит общий объем распространения вируса примерно на два дня, иногда на три дня. Я думаю, что это огромное преимущество, когда в отделении интенсивной терапии есть кто-то, кто, скорее всего, перейдет на искусственную вентиляцию легких. «Поэтому я не думаю, что ремдесивир лишний», - сказал он.

Что теперь с терапевтическими средствами против Covid-19 в ожидании вакцины?

По мнению экспертов, полученные результаты не обязательно влияют на использование других лекарств и вспомогательной терапии, которые, как было доказано, помогают снизить смертность и улучшить клинические результаты, включая кислород и стероиды, такие как дексаметазон. Новые методы лечения, такие как коктейли из антител, также могут быть в центре внимания в рамках продолжающегося испытания солидарности.

«Мы продолжаем испытание солидарности и изучаем иммуномодуляторы, такие как перепрофилированные противораковые препараты и моноклональные антитела», - сказал д-р Сваминатан.

Эта статья впервые появилась в печатном издании 17 октября 2020 года под заголовком «Судебный глушитель солидарности».

ПОДЕЛИТЕСЬ С ДРУЗЬЯМИ: