Разъяснение: почему имеет значение ВОЗ против Gilead в отношении Ремдесивира

Что говорят данные исследования ВОЗ «Солидарность» об эффективности ремдесивира? Какова реторта производителя лекарств и что это означает для линии лечения Covid-19?

Ампула противовирусного ремдесивира Gilead Sciences Covid-19 изображена во время пресс-конференции в университетской больнице Эппендорф (UKE) в Гамбурге, Германия, 8 апреля 2020 года, когда продолжается распространение коронавирусной болезни (COVID-19). (Ульрих Перри / Пул через Рейтер / Фото из файла)

Предварительные выводы исследования солидарности Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) о перепрофилированных противовирусных препаратах показали, что ремдесивир неэффективен в снижении смертности от Covid-19. Gilead Sciences, американская биофармацевтическая компания, которая разработала и запатентовала ремдесивир, нанесла ответный удар по результатам, которые также могут повлиять на Индию.

«Перепрофилирование» или «репозиционирование» лекарств подразумевает попытку использовать «старые» лекарства, которые уже лицензированы, для новых терапевтических целей.

Что такое испытание солидарности ВОЗ и каковы были его выводы?

Испытание солидарности - это глобальное испытание на людях, запущенное ВОЗ и ее партнерами в начале этого года с целью помочь найти эффективное лечение от Covid-19. Результаты, обнародованные поздно вечером в четверг, стали результатом испытаний четырех новых противовирусных препаратов - ремдесивира, гидроксихлорохина, лопинавира и интерферона.

В документе говорится, что все эти препараты практически не влияли на госпитализированный Covid-19, о чем свидетельствуют общая смертность, начало вентиляции и продолжительность пребывания в больнице.

Данные о смертности содержат большую часть рандомизированных данных по ремдесивиру и интерферону и согласуются с метаанализами смертности во всех крупных исследованиях.

Нажмите, чтобы подписаться на Express Explained в Telegram

Что компания Gilead говорит о данных испытаний Солидарности?

Gilead заявила, что новые данные кажутся несовместимыми с более надежными доказательствами из множества других исследований клинических преимуществ ремдесивира, которые были опубликованы в рецензируемых журналах.

Мы обеспокоены тем, что данные этого открытого глобального исследования не прошли тщательный анализ, необходимый для конструктивного научного обсуждения, особенно с учетом ограничений дизайна исследования, - заявила фирма в заявлении поздно вечером в четверг.

В дизайне исследования (Солидарность) приоритет отдавался широкому доступу, что привело к значительной неоднородности в принятии, реализации, контроле и популяциях пациентов, и, следовательно, неясно, можно ли сделать какие-либо убедительные выводы из результатов исследования, сказал Gilead, который продает ремдесивир под торговой маркой Gilead. торговая марка Веклуры.

Флакон с лекарством Ремдесивир показывает медицинский работник. (Жолт Чегледи / MTI через AP)

По данным Gilead, по крайней мере три рандомизированных контролируемых клинических испытания продемонстрировали преимущества Veklury, в том числе испытание с использованием золотого стандарта дизайна для оценки эффективности и безопасности исследуемых препаратов.

Что поставлено на карту в этом разногласии для Индии?

Результаты исследования «Солидарность», если они будут приняты во всем мире, могут оказать влияние и на Индию.

Здесь более пяти производителей лекарств, в том числе Dr Reddy’s Laboratories, Cipla и Hetero Healthcare, подписали соглашения с Gilead о производстве и поставке генерических версий запатентованного препарата в Индии, а также в нескольких странах с низким и средним уровнем доходов. Некоторые из этих компаний начали запускать свои бренды в июле.

Согласно оценкам фармацевтической исследовательской фирмы AIOCD Awacs PharmaTrac, размер рынка ремдесивира в Индии за двенадцать месяцев, закончившихся в сентябре, составлял около 121,29 крор. Однако эти расчеты были выполнены с использованием данных, доступных только для четырех из нескольких брендов ремдесивира - Desrem (Mylan), Remdac (Zydus Cadila), Cipremi (Cipla) и Covifor (Hetero), что означает, что размер рынка может быть очень большим. больше.

С появлением на рынке нескольких брендов за последние несколько месяцев продажи препарата в Индии существенно выросли. Даже данные PharmaTrac показывают, что в период с июля по сентябрь продажи этих четырех брендов вместе взятых выросли почти на 96%.

ПОДЕЛИТЕСЬ С ДРУЗЬЯМИ: