Разъяснено: какие испытания на людях будут проводить Великобритания в отношении Covid?

Хотя испытания на людях (HCT) помогли получить важную информацию о нескольких заболеваниях, некоторые из них были окружены спорами и вопросами этики.

Сотрудник NHS осматривает отсеки для вакцинации в центре массовой вакцинации Elland Road в Лидсе, Англия. (Фото: AP)

Великобритания собирается провести первые испытания против COVID-19 на людях (HCT) в течение месяца. Правительство Великобритании тратит 33,6 миллиона фунтов стерлингов на испытания, которые проводятся совместно правительственной целевой группой по вакцинам, Имперским колледжем Лондона, фондом Royal Free London NHS Foundation Trust и клинической компанией под названием hVIVO.

Впервые о судебном разбирательстве было объявлено в октябре 2020 года.

Что произойдет во время этого судебного разбирательства?

В этом исследовании более 90 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 30 лет будут намеренно подвергаться воздействию небольшого количества вируса в контролируемых условиях, чтобы протестировать лечение и вакцины. Таким образом, участники заражаются вирусом. Это не то же самое, что стандартные клинические испытания вакцины, когда вакцина вводится участникам, которые заразились инфекцией естественным путем.

Исследователи ищут здоровых молодых людей, поскольку они подвергаются относительно низкому риску осложнений от COVID-19. Важно отметить, что исследователи будут использовать штамм вируса, который циркулирует в Великобритании с марта 2020 года и, как известно, имеет низкий риск у здоровых молодых людей.

Одна из ключевых вещей, которую исследователи хотят определить с помощью этой задачи, - определить наименьшее количество вируса, необходимое для заражения человека. Исследователи также надеются, что результаты первоначального исследования помогут врачам понять, как иммунная система реагирует на SARS-CoV-2, и выявить факторы, влияющие на то, как передается вирус, включая то, как инфицированный человек передает вирус в окружающую среду. .

Хотя мы знаем, что инфекция, вызванная вирусом, запускает иммунный ответ организма, который побуждает нейтрализующие антитела для борьбы с болезнью, все еще остается несколько неизвестных о вирусе и о том, как вакцины действуют против него. Например, нет ясности в отношении того, почему у некоторых людей вообще нет симптомов, а у других развиваются легкие или тяжелые заболевания.

Одно из самых больших неизвестных фактов о COVID-19 - это то, как долго сохраняется естественный иммунитет против него. Хотя есть некоторые оценки, которые предполагают, что иммунитет может длиться несколько месяцев, в научном сообществе пока нет единого мнения. Прошлая неделя, Агентство здравоохранения Франции заявило, что даст только один укол. вакцины людям, уже переболевшим COVID-19, при условии, что иммунитет от естественных инфекций сохраняется не менее 3-6 месяцев.

Исследователи также надеются выяснить, как разные вакцины работают против вируса, учитывая, что вирус развивается. На этой неделе в Великобритании был обнаружен новый вариант под названием B.1.525, который, похоже, похож на вариант, обнаруженный в Южной Африке.

Нельзя сказать наверняка, влияют ли вакцины на передачу вируса и насколько они эффективны против новых вариантов. Кроме того, необходимо определить продолжительность иммунитета, вызванного вакциной.

Какова цель такого судебного разбирательства?

Хотя HCT не являются необходимой частью разработки вакцины, некоторые разработчики требуют, чтобы такое испытание проводилось на людях, а не на животных. Это связано с тем, что не все выводы, сделанные при изучении моделей болезней на животных, можно точно применить к людям.

HCT могут дать более точную информацию о заболевании и его воздействии на людей, а также дать результаты об эффективности вакцин на инфицированных людях.

Тем не менее, существуют определенные ограничения HCT, поскольку они не могут проводиться при заболеваниях, которые имеют высокий уровень летальности, или при заболеваниях, для которых нет курса лечения.

Аргументы за и против HCT

Испытания с заражением на людях проводились на протяжении сотен лет и внесли свой вклад в разработку вакцин и лекарств. Например, в 1900-х годах ХКТ, проведенные врачом Уолтером Ридом по поводу желтой лихорадки, помогли доказать, что болезнь передается комарами.

Статья опубликована в журнале за 2019 год. Испытания отмечает, что за последние несколько десятилетий в программы HCT для лечения малярии было включено более 2000 участников без серьезных побочных эффектов или госпитализаций.

Тем не менее, есть доводы против проведения таких испытаний, поскольку некоторые испытания из прошлого не соответствуют этическим принципам сегодняшнего дня. Хотя HCT помогли получить важную информацию о таких заболеваниях, как холера, лихорадка денге, грипп и брюшной тиф, некоторые испытания вызвали разногласия.

Одно из таких испытаний было проведено в Гватемале в середине 20-го века, когда участники подвергались воздействию ЗППП с целью найти для них подходящий метод профилактики (предотвращения). Между 1946 и 1948 годами американские исследователи намеренно заражали уязвимые группы, в том числе секс-работников, заключенных, солдат, умственно отсталых и помещенных в лечебные учреждения людей с ЗППП, такие как сифилис, гонорея и шанкроид, без их согласия и ведома. .

ПРИСОЕДИНЯЙСЯ СЕЙЧАС :Телеграмм-канал The Express с объяснениями

Что делает HCT этически сложный Для возникающих инфекционных заболеваний (которыми является COVID-19) является то, что о них известно не все, а значит, существует значительный риск осложнений.

Однако сторонники HCT утверждают, что потенциальные преимущества таких исследований перевешивают риски, связанные с ними.

ПОДЕЛИТЕСЬ С ДРУЗЬЯМИ: