От перенасыщения к дефициту: история ремдесивира, препарата надежды при всплеске COVID-19

Ремдесивира не хватает, поскольку Индия борется со второй волной Covid-19, а правительство запретило его экспорт.

Толпа у ассоциации химиков округа Пуна за инъекцией ремдесивира. (Экспресс-фото: Паван Кенгре)

В противовирусный ремдесивир , о котором широко говорили во время первой волны новой пандемии коронавируса в Индии летом и в сезон дождей прошлого года, говорят снова. Препарат в дефиците, поскольку страна борется со второй волной инфекций, а правительство запретил его экспорт .

В Гуджарате ведутся разногласия по поводу того, что BJP бесплатно распространяет ремдесивир. в его партийном офисе , и Высокий суд Гуджарата попросил некоторых сложные вопросы государства о нехватке препарата.

Новостная рассылка| Нажмите, чтобы получать лучшие объяснения дня на свой почтовый ящик

Что такое ремдесивир?

Он был изготовлен в 2014 году американской биотехнологической фирмой Gilead Sciences для лечения лихорадки Эбола, вирусной геморрагической лихорадки, вызываемой эболавирусами у людей и приматов. Впоследствии препарат использовался для лечения пациентов с ближневосточным респираторным синдромом (MERS) и тяжелым острым респираторным синдромом (SARS), оба из которых вызваны коронавирусами.

Хотя препарат не имел большого успеха против любого из этих двух заболеваний, сообщалось, что он в некоторой степени работал против SARS-CoV-2, коронавируса, вызывающего Covid-19. Однако ряд исследований не смог установить это, и терапевтические испытания солидарности, проведенные Всемирной организацией здравоохранения в нескольких странах, пришли к выводу, что ремдесивир (как и три других терапевтических режима), по-видимому, мало или совсем не влияет на госпитализированный COVID-19, поскольку на это указывает общая смертность, начало вентиляции и продолжительность пребывания в больнице.

Как должен работать ремдесивир?

Ремдесивир предназначен для того, чтобы препятствовать стадии репликации, когда коронавирус создает копии самого себя, за которыми бесконечно следуют копии, создающие копии самих себя.

Как только вирус попадает в человеческую клетку, он высвобождает свой генетический материал, который затем копируется с помощью существующего механизма организма. На каждой стадии инфекции в игру вступают различные человеческие белки, вирусные белки и их взаимодействия. На стадии репликации ключевым вирусным белком является фермент RdRp. Этот фермент - двигатель вируса.

Ремдесивир атакует RdRp - этот движок. Для репликации механизм обрабатывает исходный материал вирусной РНК, расщепленный другим ферментом с этой конкретной функцией. Когда пациенту дают ремдесивир - ингибитор - он имитирует часть этого материала и включается в сайт репликации. Когда ремдесивир заменяет необходимый материал, вирус не может размножаться дальше.

ПРИСОЕДИНЯЙСЯ СЕЙЧАС :Телеграмм-канал The Express с объяснениями

Как препарат применялся в Индии?

Генеральный контролер по лекарственным средствам Индии одобрил экстренное использование ремдесивира 1 июня 2020 года, а впоследствии правительство выпустило руководство для врачей по использованию этого противовирусного препарата для лечения пациентов с Covid-19. После этого он широко использовался в стране - на самом деле, были опасения, что его прописали даже тем, кто был вряд ли получит от этого выгоду .

Ампула противовирусного ремдесивира. (Фото AP)

Cipla, Mylan, Dr Reddy’s Laboratories, Hetero Healthcare, Jubilant Generics и Zydus Cadila были среди компаний, получивших разрешение на производство и поставку препарата в Индии. Эти компании объединились с Gilead Life Sciences, чтобы иметь возможность производить непатентованные версии ремдесивира для индийского и других рынков по добровольной лицензии. Некоторые из этих компаний также нанимали контрактных производителей для производства лекарств для индийских пациентов.

Большинство компаний начали поставки ремдесивира во второй половине 2020 года. По данным Министерства химии и удобрений, по состоянию на 8 сентября 2020 года компании в совокупности произвели около 2,44 миллиона флаконов этого препарата. Производственные мощности всех производителей ремдесивира, вместе взятые, с тех пор увеличились до 3,16 миллиона флаконов в месяц, сообщил PTI государственный министр по химическим веществам и удобрениям Мансух Мандавия.

Так в чем проблема сейчас?

Внезапное сокращение числа пациентов с Covid после сентября 2020 года привело к снижению спроса на ремдесивир. В декабре прошлого года у нескольких поставщиков и производителей остались огромные запасы. Они ожидали продаж и увеличили производство, но снижение числа случаев Covid ударило по их планам. Некоторые производители были вынуждены уничтожить просроченные запасы препарата.

В результате большинство производителей сократили производство в январе , а за первые три месяца этого года производство ремдесивира было незначительным или нулевым. Компания Hetero Healthcare, крупнейший производитель ремдесивира в Индии, сократила производство до 5-10%. Kamla Lifesciences, поставляющая ремдесивир компании Cipla, прекратила производство с 31 января по 1 марта.

Это замедление сказалось на поставках сейчас. С февраля дела начали расти, но производство частично возобновилось только в марте. Цикл от производства ремдесивира до транспортировки может занять 20-25 дней. Производство увеличилось в прошлом месяце; для того, чтобы свежие акции выйдут на рынки, потребуется еще неделя.

Департамент фармацевтики обратился ко всем производителям с просьбой увеличить их максимальную мощность до 38,80 лакхов флаконов в месяц. Hetero может производить 10,50 лакхов, Cipla 6,20 лакх, Zydus Cadila 5 лакх и Mylan 4 лакх флаконов в месяц.

(С Прабхой Рагхаваном и Кабиром Фираке)

ПОДЕЛИТЕСЬ С ДРУЗЬЯМИ: