Объяснили: почему китайский фактор привел к увеличению цены на гепарин; последуют ли другие препараты?
По данным фармацевтических компаний, API гепарина натрия для инъекций, производимых в Индии, в основном поступает из Китая. Некоторые отраслевые организации говорят, что для API не так много альтернативных производителей, особенно в Индии.
Во время пандемии Covid-19 Министерство здравоохранения и благополучия семьи включило препарат в свои клинические рекомендации по лечению пациентов с Covid-19 в отделениях интенсивной терапии. (Представительский) Регулятор ценообразования на лекарства в Индии разрешил фармацевтическим компаниям повысить предельную цену на гепарин для основных лекарственных средств на 50 процентов до 31 декабря. Возможно, это будет только первый из нескольких препаратов, цены на которые будут повышены, поскольку страна пытается справиться со вспышкой Covid-19 здесь. поскольку общенациональная изоляция и фактор «Китая» сказываются на фармацевтической промышленности Индии.
Что такое гепарин и почему он здесь необходим?
Гепарин - это разжижитель крови, который давно используется у пациентов, уязвимых к образованию тромбов в ногах, легких, сердце или других частях тела. Он используется для снижения риска сердечных приступов, инсультов и тромбоэмболии легочной артерии. Препарат назначают нескольким пациентам с критическими заболеваниями, в том числе нуждающимся в диализе почек. Во время пандемии Covid-19 Министерство здравоохранения и благополучия семьи включило препарат в свои клинические рекомендации по лечению пациентов с Covid-19 в отделениях интенсивной терапии.
Почему компании стремились повысить максимальную цену?
Поскольку он так важен для пациентов из группы высокого риска, Национальное агентство по ценообразованию в фармацевтике (NPPA) ограничило максимальную цену гепарина где-то в 2018 году. случаи нехватки этого препарата во время пандемии , сообщает регулятор ценообразования на лекарства.
Это связано с тем, что, по данным фармацевтических компаний, активный фармацевтический ингредиент (API), который составляет значительную часть стоимости производства препарата в Индии, резко вырос. АФИ являются ключевыми элементами в производстве лекарств, поскольку они придают лекарствам их терапевтический эффект.
По данным экспертного комитета, который занимался этим вопросом, с сентября 2018 года цена этого API выросла на 211%. Поскольку максимальная цена, которую компании могут взимать за препарат, была фиксированной, но стоимость АФИ возрастала, они утверждали, что продолжать производство и продажу препарата в Индии стало нежизнеспособным. По данным исследовательской компании AIOCD Awacs PharmaTrac, компании, такие как Gland Pharma, Biological E, Samarth Lifesciences, Abbott Healthcare, Troikaa Pharmaceuticals и Celon Labs, продают гепариновые продукты в Индии.
Какие полномочия использовал регулятор ценообразования Индии для повышения цены на гепарин на 50 процентов?
NPPA использовало чрезвычайные полномочия, предоставленные ему в соответствии с параграфом 19 Приказа о лекарствах (контроле цен) 2013 года. Это положение позволяет регулирующему органу в чрезвычайных обстоятельствах устанавливать максимальные или розничные цены на любые лекарства независимо от того, были ли они при нормальных обстоятельствах или под контролем над ценами. Это также позволяет NPPA повышать или понижать свои цены независимо от годового индекса оптовых цен в этом году.
Это было сделано раньше?
Впервые NPPA повысила цены на лекарства, находящиеся под контролем, в декабре 2019 года, когда она подняла на 50 процентов цены на 21 лекарство, являющееся неотъемлемой частью программ общественного здравоохранения и часто используемое в качестве первой линии лечения. Это включало вакцину БЦЖ от туберкулеза, витамин С, антибиотики, такие как метронидазол и бензилпенициллин, противомалярийный препарат хлорохин и лекарство от лепры дапсон.
Какую роль Китай должен сыграть в доступности гепарина? От каких еще лекарств Индия зависит от Китая?
По данным фармацевтических компаний, API гепарина натрия для инъекций, производимых в Индии, в основном поступает из Китая. Некоторые отраслевые организации говорят, что альтернативных производителей API не так много, особенно в Индии.
Так обстоит дело с несколькими API, используемыми в фармацевтической промышленности Индии. Страна в значительной степени полагается на Китай в плане разработки различных АФИ, используемых для производства важнейших антибиотиков и витаминов. По данным отраслевых организаций, даже API и другие ключевые ингредиенты популярного обезболивающего парацетамола импортируются из Китая.
По данным ассоциаций фармацевтической промышленности, за последние три-шесть месяцев цены на API из Китая выросли на 20-35%.
Из ингредиентов на сумму более 3,5 миллиарда долларов, которые индийские производители лекарств импортировали для производства ряда основных лекарств в 2018-19 годах, Китай удовлетворил около 68 процентов. Это означает, что задержка в цепочке поставок из Китая может нарушить доступность лекарств, производимых в Индии. Это также может повлиять на доступность лекарств в других странах, которые также импортируются из Индии.
Это было видно в марте, когда правительство ограничило экспорт 13 АФИ и различных составов из них, чтобы сохранить собственные запасы Индии. Поставки таких лекарств, как парацетамол, соли эритромицина, витамины B1, B6 и B12, ацикловир и прогестерон, были разрешены для вывоза из страны только с сертификатом отсутствия возражений (NOC), который, по утверждениям компаний, было трудно получить. Это было примерно в то время, когда Ухань в Китае, откуда эти API в основном импортировались, находился под изоляцией от COVID-19.
Express Explained теперь в Telegram. Нажмите здесь, чтобы присоединиться к нашему каналу (@ieexplained) и будьте в курсе последних новостей
Это из-за напряженности Индии в отношениях с Китаем?
Хотя такое развитие событий происходит в то время, когда напряженность между Индией и Китаем нарастает, это не относится к этой проблеме. Стоимость гепарина в АФИ выросла за последние два года. Даже стоимость API-интерфейсов для других лекарств из Китая росла еще до столкновения в долине Галван.
По данным одной отраслевой ассоциации, всплеск затрат на API во время пандемии также частично является следствием блокировки в Ухане. Китайские фирмы пострадали, когда им пришлось временно закрыть свои фабрики или столкнуться с трудностями при экспорте своих API-интерфейсов во время блокировки. По словам ассоциации, некоторые из повышений стоимости API-интерфейсов вызваны тем, что такие фирмы пытаются возместить затраты, которые они понесли в результате этого воздействия.
Несмотря на то, что за последние две недели были проблемы с задержкой таможенной очистки партий АФИ из Китая в портах Индии, на этой неделе были выпущены поставки фармацевтических продуктов, согласно органу по продвижению экспорта.
Будет ли подорожание большего количества лекарств?
Еще слишком рано говорить, на какие и сколько лекарств может произойти рост цен, но NPPA получило заявления от разных фирм за последние два месяца, по крайней мере, относительно аналогичного повышения цен на другие важные лекарства. Некоторые изображения относятся к антибиотикам и витаминам, изготовленным из АФИ, в основном из Китая.
ПОДЕЛИТЕСЬ С ДРУЗЬЯМИ:
