Эксперты объясняют: как действуют вакцины против Covid-19 и помогают ли они?

Вакцина против Covid-19: через пять дней после начала программы массовой вакцинации в Индии есть некоторые опасения по поводу нерешительности в отношении вакцины. В этот решающий момент в борьбе с новой пандемией коронавируса двое самых выдающихся ученых в области вакцинации обсуждают некоторые старые и новые вопросы.

Медицинским работникам, работающим на переднем крае, вводят вакцину против Covid-19 в больнице медицинского колледжа NRS в Калькутте 16 января 2021 г. (Экспресс-фото: Парта Пол)

Прошло пять дней с тех пор, как в Индии началась вакцинация от нового коронавирусного заболевания. Более 7 тысяч человек получили одну из двух вакцин, утвержденных регулирующим органом. Но некоторые люди, в том числе некоторые врачи и другие медицинские работники, по-прежнему колеблются. Это вызвало опасения по поводу «нерешительности в отношении вакцинации».

Вакцины - продукт науки. Если научный метод и процесс соблюдаются неукоснительно, на основе данных и доказательств, не должно быть места для сомнений. Это хорошее время, чтобы вернуться к некоторым обычным вопросам, касающимся вакцин, и ответить на новые возникающие вопросы.

Как действуют вакцины; и они помогают?

Вакцина - это вещество, напоминающее возбудителя болезни (называемого патогеном, в данном случае коронавирусом), которое тренирует иммунную систему организма и создает «память». Когда патоген заражает в будущем, эта память быстро используется, чтобы уничтожить его и предотвратить болезнь.

Фактические данные показывают, что заболеваемость инфекционным заболеванием быстро снижается после внедрения вакцин против него; несколько человеческих болезней теперь можно предотвратить с помощью вакцинации. Помимо искоренения оспы и почти полного искоренения полиомиелита, вакцины позволили предотвратить более 20 других опасных для жизни заболеваний, что позволило избежать примерно 2–3 миллионов смертей ежегодно. В рамках Всемирной программы иммунизации Индии, одной из крупнейших в мире, ежегодно проводится иммунизация около 26 миллионов детей. Подсчитано, что каждый доллар, потраченный на детские вакцины, добавляет 44 доллара в экономику, так как дети вырастают здоровыми взрослыми.

Шахид Джамиль, один из самых известных вирусологов Индии, в настоящее время является директором Школы биологических наук Триведи при университете Ашока. Ранее он работал с находящимся в Дели Международным центром генной инженерии и биотехнологии (ICGEB) и был исполнительным директором Wellcome Trust / DBT Alliance, который финансирует исследования в области здравоохранения. Вирандер Сингх Чаухан - бывший директор ICGEB. Он наиболее известен своими усилиями по разработке вакцины от малярии.

На разработку вакцин нужно много времени. Как могли быть готовы вакцины против Covid-19 так скоро?

На разработку вакцины действительно может уйти несколько лет. После подтверждения концепции в исследовательских лабораториях разрабатываются контролируемые производственные процессы для создания стабильных и высокочистых продуктов, которые тестируются на животных, а затем на людях на предмет безопасности и эффективности. Клинические испытания на людях проводятся в три этапа для поиска конкретных ответов.

Фаза 1:обычно проводится с участием 20-100 здоровых добровольцев, чтобы проверить, безопасна ли вакцина, работает ли она, есть ли какие-либо серьезные побочные эффекты и связаны ли они с размером дозы.

Фаза 2:использует несколько сотен добровольцев для определения наиболее распространенных краткосрочных побочных эффектов и того, насколько хорошо иммунная система реагирует на вакцину - так называемая «иммуногенность».

Фаза 3:включает тысячи добровольцев слепым способом для сравнения тех, кто получил вакцину, с теми, кто не получил вакцину (они получают плацебо или пустышку), чтобы повторно подтвердить безопасность, серьезные побочные эффекты, если таковые имеются, и, что наиболее важно, является ли вакцина эффективен в предотвращении инфекции и / или заболевания.

В данном случае вакцины от Covid-19 были готовы в течение года. В настоящее время 68 вакцин против Covid-19 проходят клинические испытания на людях, 20 из которых прошли фазу 3 тестирования, восемь получили разрешение на ограниченное или экстренное использование, а две были одобрены для полного использования.

Есть несколько причин, по которым вакцины против Covid-19 были разработаны так быстро. Научная информация передавалась открыто, и помогло то, что вирус был похож на вирусы SARS-CoV-1 и MERS, над которыми уже была проделана значительная работа. Прошло всего 63 дня с момента получения последовательности генома (11 января 2020 г.), чтобы вакцина Moderna mRNA-1273 вступила в фазу 1 испытаний в США.

Регулирующие органы также разрешили параллельные этапы клинических испытаний и анализа данных, чтобы ускорить процесс. Крупные инвестиции со стороны правительств и инновационные финансовые модели позволили фармацевтическим компаниям работать над разработкой вакцины, не принимая на себя все финансовые риски.

Другой важной причиной было использование каждой доступной платформы вакцины для производства вакцины Covid-19, в том числе тех, которые до сих пор не производили вакцину для людей. Вакцины, произведенные Pfizer / BioNTech и Moderna, напрямую доставляют фрагмент мРНК в клетки человека для производства вирусного белка Spike, который повышает противовирусный иммунитет. Эта технология разрабатывалась около десяти лет для противораковых вакцин.

Точно так же нереплицирующиеся вирусные векторы разрабатывались годами. Экспериментальная вакцина против Эболы на основе аденовируса была использована для вакцинации около 60 000 человек в Западной Африке во время вспышки Эболы в 2014–2016 годах. Исследователи из Оксфордского университета в Соединенном Королевстве использовали платформу аденовируса шимпанзе для нескольких экспериментальных вакцин, которые были быстро перепрофилированы для разработки вакцины против Covid-19. Наконец, вакцины на основе инактивированных вирусов - это проверенный временем метод, который использовался в вакцине ICMR / Bharat Biotech, а также по крайней мере в трех вакцинах из Китая.

Также важно понимать ограничения каждой платформы. МРНК - это хрупкая молекула, которая требует защиты, в том числе замороженного хранения, что усложняет логистику ее развертывания. Вакцины на основе вирусных векторов более стабильны (хранение от 2 до 8 ° C), но один и тот же вектор нельзя использовать для лечения другого заболевания у одного и того же человека, поскольку анти-векторной иммунитет сделает его неэффективным. Хотя инактивированные вирусные вакцины в целом безопасны, аналогичные вакцины против респираторно-синцитиального вируса и кори были отменены, поскольку они обостряли болезнь.

ПРИСОЕДИНЯЙСЯ СЕЙЧАС :Телеграмм-канал The Express с объяснениями

Были ли вакцины против Covid-19 одобрены преждевременно?

Пандемия предоставила уникальную возможность сократить сроки разработки вакцины без ущерба для безопасности. Регулирующие органы запросили разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA), которое представляет собой механизм, облегчающий доступность вакцин во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения. EUA не ставит под угрозу безопасность и включает в себя обзор всех данных фазы 1 и фазы 2 и до двух месяцев (для FDA США) или 70 дней (для Европейского агентства по лекарственным средствам) наблюдения фазы 3, включая промежуточный анализ для эффективность. Это позволяет использовать вакцины в чрезвычайных ситуациях в группах с высоким риском инфицирования, заболеваемости и смертности.

В Индии одобрение препарата Коваксин Bharat Biotech в режиме клинических испытаний действительно привело к некоторой путанице. Ее также описывали как резервную вакцину, что могло бы предположить некоторым, что она чем-то уступает другой вакцине. Как мы уже отмечали выше, Коваксин основан на проверенной временем технологии, что, скорее всего, делает его очень безопасным.

EUA к лекарствам и вакцинам - это законные методы для оказания неотложной медицинской помощи, но то, как этот вопрос был освещен в Индии, оставлял желать лучшего.

Будут ли вакцины работать против вариантных вирусов?

Хотя коронавирусы мутируют медленнее, чем другие РНК-вирусы, новые варианты появились независимо в Великобритании, Южной Африке и Бразилии, которые теперь распространились в более чем 50 странах, включая Индию. Эти вирусы имеют ключевые изменения в белке Spike, что позволяет им лучше прикрепляться к клеткам и проникать в них. Они размножаются и передают более эффективно, по оценкам, на 30–70% эффективнее для варианта для Великобритании.

Ключевая мутация, называемая N501Y, обнаружена в рецептор-связывающем домене белка Spike, который также является мишенью вирус-нейтрализующих антител. В то время как в нескольких лабораториях ведется работа по непосредственному тестированию этого, некоторые ранние данные показывают, что вирусы с этой мутацией или без нее одинаково хорошо нейтрализуются сывороткой крови выздоровевших пациентов с Covid-19.

Варианты вирусов не всегда приходят с чужих берегов. Они также могут возникать внутри. Усиление геномного надзора за инфицированными людьми внутри страны обеспечит раннее предупреждение об этом. Тем не менее, плотность нашего секвенирования очень низка: доступно всего около 5000 вирусных последовательностей из более чем 10 миллионов подтвержденных случаев в Индии. Это должно увеличиваться, особенно сейчас, когда внедряются вакцины, которые оказали бы дополнительное давление на вирусы, чтобы они мутировали.

Любые случаи неэффективности вакцины - например, те, кто заразился даже после полной вакцинации - должны быть исследованы на предмет того, какие вирусные варианты они содержат, и могут ли они быть нейтрализованы сыворотками выздоровевших пациентов и вакцинированных лиц.

Следует ли делать прививку тем, кто уже инфицирован?

Желательно принять вакцину, потому что мы не полностью понимаем продолжительность защиты после естественного заражения. Имеющиеся данные предполагают, что нейтрализующие антитела ослабевают через 3-5 месяцев, но другие стороны иммунного ответа, вероятно, будут защищать дольше. Если поставки вакцины ограничены, что маловероятно в Индии, люди с предшествующей инфекцией могут отложить вакцинацию на несколько месяцев.

Эта статья впервые появилась в печатном издании 21 января 2021 года под заголовком «Ценность вакцин».

ПОДЕЛИТЕСЬ С ДРУЗЬЯМИ: