Эффективность коваксина Bharat Biotech составляет около 81%: что это означает для Индии?

Эффективность коваксина Bharat Biotech: Коваксин - одна из двух вакцин, используемых в программе массовой вакцинации Индии. Ожидается, что многообещающие результаты по эффективности увеличат ценность вакцины и уменьшат сомнения, связанные с ней.

Вакцина Bharat Biotech в районной больнице общего профиля в Аунде, Пуна (Экспресс-фото: Arul Horizon)

Bharat Biotech сообщает около 81% промежуточной эффективности вакцины против новой коронавирусной инфекции Коваксин - в крупномасштабных клинических испытаниях на людях.

Что означает «эффективность» вакцины?

Эффективность - это мера того, насколько вакцина защищает людей от вируса или бактерий по сравнению с ситуацией, в которой они не были вакцинированы. Эффективность оценивает способность вакцины защищать привитую популяцию с использованием различных параметров - от способности вакцины предотвращать проявление легких и тяжелых симптомов, даже если вы инфицированы, до предотвращения полного заражения.

В случае вакцин против Covid-19 фармацевтические компании в первую очередь сосредоточились на снижении количества симптоматических случаев - даже если вы инфицированы SARS-CoV-2, у вас могут не проявиться симптомы и вы заболеете так же сильно, как если бы без вакцины.

Компания Bharat Biotech в рамках своей фазы 3 клинических испытаний с участием 25 800 добровольцев по всей стране также сосредоточила внимание на понимании эффективности Коваксина в предотвращении симптоматических, в том числе тяжелых симптомов, случаев Covid-19.

Информационный бюллетень | Нажмите, чтобы получать лучшие объяснения дня на свой почтовый ящик

Медицинский работник готовится ввести вакцину COVAXIN, разработанную Bharat Biotech, в частной больнице в Нью-Дели, вторник, 2 марта 2021 г. (AP Photo: Altaf Qadri)

О чем говорят промежуточные данные по Covaxin?

По промежуточным результатам вакцина имеет эффективность 80,6%. Это означает, что вакцина смогла снизить количество симптоматических случаев Covid-19 почти на 81 процент у вакцинированных в ходе испытания по сравнению с группой, получавшей плацебо.

Результаты были собраны путем изучения 43 участников испытания, у которых был положительный результат теста на Covid-19 через две недели после приема второй дозы и у которых были легкие, умеренные или тяжелые симптомы. На этом этапе испытания не были слепыми, чтобы проверить, сколько из этих участников получали Коваксин, а сколько - плацебо.

Было обнаружено, что 36 из этих 43 участников получали плацебо, а семь - коваксин.

Эти результаты пока не публиковались в научных журналах и не рецензировались.

ПРИСОЕДИНЯЙСЯ СЕЙЧАС :Телеграмм-канал The Express с объяснениями

Почему так важны результаты, объявленные в среду?

Коваксин - одна из двух вакцин, используемых в программе массовой вакцинации Индии против Covid-19. Более высокая эффективность означала бы более высокий шанс защитить уязвимое население от болезни.

Ожидается, что полученные данные увеличат ценность вакцины и уменьшат сомнения, связанные с ней. Вакцина ранее подверглась критике за то, что получила экстренное одобрение без того, чтобы Bharat Biotech набрала и вакцинировала достаточное количество участников в своем испытании фазы 3, чтобы даже получить представление о ее эффективности. Это означало, что до сих пор никто не знал, какую защиту эта вакцина действительно сможет обеспечить тем, кто ее получит.

«Это небольшое облегчение», - сказал эксперт по вакцинам доктор Гагандип Канг, заместитель председателя CEPI и профессор Христианского медицинского колледжа в Веллоре. По ее словам, промежуточные анализы на самом деле проверяют вакцину гораздо больше, поэтому, если она имеет эффективность около 81%, это означает, что она, вероятно, сохранит высокий уровень эффективности даже после публикации полных результатов.

Чем отличается коваксин от других вакцин против Covid-19?

* Covishield, другая вакцина, используемая в правительственной кампании, имеет эффективность около 53 процентов, когда вторая доза вводится менее чем через шесть недель после первой, согласно ее вкладышу в продукт.

Однако эффективность этой вакцины, которая основана на прививке AZD1222 АстраЗенека-Оксфордского университета, варьируется в зависимости от продолжительности между первой и второй прививками. Согласно вкладышу Covishield к продукту, эта эффективность меняется почти до 79 процентов, если вторая доза вводится через 12 недель или дольше. В то же время, согласно нормативному разрешению Covishield на данный момент, вторую дозу необходимо вводить через 4-6 недель после первой.

* Институт сыворотки Индии, который производит Covishield, также будет производить Covovax - версию вакцины Covid-19, разработанную компанией Novavax Inc., штат Мэриленд, США. В январе эффективность этой вакцины в Великобритании составила около 89,3%. и около 60 процентов в Южной Африке.

* BNT162b2 от Pfizer и BioNTech, который в настоящее время недоступен в Индии, продемонстрировал эффективность около 95 процентов. Вакцина, разработанная Moderna и Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID), показала эффективность около 94%.

* В прошлом месяце эффективность Sputnik V, вакцины против Covid-19, разработанной Московским научно-исследовательским институтом эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, составила 91,6%. Эта вакцина была протестирована в рамках фазы 2/3 клинических испытаний в Индии лабораторией доктора Редди на примерно 1500 добровольцах.

19 февраля фармацевтическая компания из Хайдарабада обратилась к индийскому регулирующему органу с просьбой разрешить ограниченное применение в экстренных ситуациях для Sputnik V. Компания предоставила промежуточные данные, демонстрирующие безопасность вакцины и ее способность вызывать иммунный ответ, а также данные об эффективности ее испытаний в России.

* Johnson & Johnson, которая работает над одноразовой вакциной против Covid-19, сообщила 29 января, что ее прививка имела промежуточную эффективность 72% в США, 66% в Латинской Америке и 57% в Южная Африка. Во всех испытаниях вакцина продемонстрировала эффективность около 66 процентов.

Стоит ли сравнивать эффективность вакцин?

По этому поводу есть разногласия. Но большинство экспертов считают, что было бы несправедливо сравнивать вакцины с использованием разных платформ и разных дизайнов клинических испытаний.

В случае Covaxin опубликованные данные основаны только на 43 случаях Covid-19; Bharat Biotech рассчитывает получить более четкое представление о своей эффективности, когда среди ее участников будет накоплено 130 случаев.

Это хорошо, но не является полным (данные), в отличие от вакцины AstraZeneca, где полное исследование фазы 3 завершено и они достигли своего общего числа случаев. Их полный анализ был проведен в декабре, так что они вроде как закончили исследование, в то время как Bharat Biotech еще предстоит проделать путь, сказал доктор Канг.

Но даже если бы данные были окончательными, сравнение было бы неуместным, сказал доктор Канг. По ее словам, нет двух одинаковых судебных процессов.

Однако некоторые эксперты считают, что очень большая разница в показателях эффективности этих вакцин может повлиять на то, насколько эффективно страна сможет бороться с пандемией.

«Учитывая, что мы находимся в пандемии и что теперь у нас есть несколько вакцин, я думаю, что сравнивать 80-процентную вакцину с 90-процентной, возможно, неразумно», - сказал эксперт по вакцинам из Массачусетса доктор Дэвиндер Гилл. Но определенно справедливо сравнить вакцину, эффективность которой составляет 60%, и вакцину, эффективность которой составляет 90%. Это довольно большая разница.

Итак, что мы еще не знаем о коваксине?

По мнению экспертов, еще многое предстоит узнать о безопасности Коваксина и аспектах, связанных с его эффективностью.

Это верхние цифры… Интересно, что Bharat Biotech в своем протоколе также рассматривает предотвращение бессимптомных случаев как вторичный результат, - сказал доктор Канг. «Таким образом, это будет вакцина, которая также предоставит нам информацию о потенциальной защите от инфекции и, возможно, для снижения передачи», - сказала она.

Все детали, относящиеся к тому, рассматривают ли они легкое, умеренное или тяжелое заболевание, разделение между разными возрастными группами, полами и сопутствующими заболеваниями, а также весь профиль безопасности - серьезные побочные реакции ... все эти детали отсутствуют на момент. Я думаю, что полная картина не может быть получена до тех пор, пока эти дополнительные промежуточные моменты не станут более ясными, - сказал д-р Гилл.

ПОДЕЛИТЕСЬ С ДРУЗЬЯМИ: