Вакцина Moderna: из чего она состоит, как работает и что показали испытания

Вакцина Moderna Covid-19: результаты фазы 1 испытаний вакцины, мРНК-1273, были признаны многообещающими. Посмотрите, из чего состоит вакцина и как она действует, что показали испытания и сколько стадий осталось.

Вулнтир получает прививку на первом этапе испытаний потенциальной вакцины Moderna в Сиэтле. (Фото AP / Файл)

В понедельник фондовые рынки США взлетели на фоне многообещающих результатов вакцины против нового коронавирусного заболевания (Covid-19). разработан американской фармацевтической компанией Moderna . Взглянем на вакцину мРНК-1273 и на то, какие большие надежды возлагались на нее:

Что такое мРНК-1273?

Это рабочее название вакцины Moderna, которая в настоящее время проходит фазу 1 клинических испытаний под эгидой Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID), входящего в состав Национальных институтов здравоохранения США (NIH) и возглавляемого доктором Энтони Фаучи. МРНК в названии означает информационную РНК, которая несет генетическую формулу для кодирования определенного белка. В этой вакцине конкретная мРНК использовала коды для наиболее отличительной особенности SARS-CoV2 - белка-шипа, который также является придатком, который вирус использует для проникновения в клетку и репликации.

Вакцина, вводимая человеку, кодирует спайковый белок. Таким образом, даже без введения в организм ослабленного (узнаваемого, но не опасного) вируса организм узнает, как выглядит вирус, и вооружается антителами, которые необходимы для борьбы с ним.

Какие есть многообещающие результаты?

Moderna объявила, что мРНК, попав в организм, сумела продемонстрировать определенный иммунный ответ у первых восьми пациентов. Тал Закс, главный врач Moderna, сказал The Financial Times, что результаты показали, что даже более низкие дозы вызывают иммунный ответ того же уровня, что и естественная инфекция. Эти данные подтверждают нашу веру в то, что мРНК-1273 может предотвратить болезнь Covid-19, сказал он. Среди отмеченных побочных эффектов были озноб и небольшое покраснение в месте инъекции.

Участники получили две дозы вакцины; разные дозы использовались для проверки эффективности вакцины. Через две недели после второй дозы даже у тех, кто получал самую низкую дозу, было обнаружено достаточно антител, чтобы вселить надежду на то, что они смогут предотвратить инфекцию. Это был тот же уровень защиты, который демонстрируют люди, выздоровевшие от инфекции. Группа, получившая более высокую дозу, имела более высокие уровни.

Читайте также | Объяснили: почему до вакцины еще далеко

Это окончательные результаты испытаний до того, как вакцина станет доступной?

Отнюдь не. Испытания начались 16 марта, когда был зачислен первый участник, и в настоящее время Moderna приводит результаты только от восьми пациентов. В тот день в заявлении Национального института здоровья было сказано: в открытом исследовании примут участие 45 здоровых взрослых добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет в течение примерно 6 недель. Сегодня первый участник получил экспериментальную вакцину.

Хотя первоначальные результаты вселили надежду, важно понимать, что до создания вакцины еще может быть еще какое-то время, а также есть проблемы с производственными мощностями, которые необходимо решить, прежде чем весь мир сможет реально надеяться получить от нее пользу.

Знак отмечает вход в здание Moderna, Inc., понедельник, 18 мая 2020 г., в Кембридже, штат Массачусетс (Фото AP: Билл Сайкс)

Что же дальше?

7 мая компания объявила, что получила разрешение регулирующих органов на проведение исследования фазы II, в котором будет задействована гораздо большая выборка. Неизбежное начало фазы 2 исследования - это важный шаг вперед, поскольку мы продолжаем продвигать клиническую разработку мРНК-1273, нашей вакцины-кандидата против SARS-CoV-2. С целью начать основное исследование фазы 3 мРНК-1273 в начале этого лета, Moderna в настоящее время готовится к потенциальному одобрению своего первого BLA уже в 2021 году. Мы ускоряем масштабирование производства, и наше партнерство с Lonza дает нам возможность - производить и распространять как можно больше вакцинных доз мРНК-1273, если это окажется безопасным и эффективным, - сказал Стефан Бансел, главный исполнительный директор Moderna.

Он добавил: «Мы также продолжаем продвигать наши разработки и инвестировать в наше будущее». Мы очень довольны решением Vertex, основанным на нашем доклиническом прогрессе, о расширении нашего стратегического сотрудничества в разработке технологии, позволяющей доставлять мРНК в легкие.

Когда можно реально ожидать появления вакцины?

Согласно текущему отчету, представленному Moderna в Комиссию по ценным бумагам и биржам США,… коммерчески доступная вакцина вряд ли будет доступна в течение как минимум 12-18 месяцев, возможно, что при экстренном использовании вакцина может быть доступна для некоторые люди, возможно, включая медицинских работников, осенью 2020 года.

Есть только опасения по поводу цен на доступность и т. Д. Вакцины, которая разрабатывается с такой головокружительной скоростью. Многие эксперты считают, что то, как компания проводит испытания, является правильным путем, потому что разработка вакцины - долгий и кропотливый процесс, который может сорваться на любом этапе.

Экспресс объяснилсейчас наТелеграмма. Нажмите здесь, чтобы присоединиться к нашему каналу (@ieexplained) и будьте в курсе последних новостей

Кроме того, существует проблема эффективности или того, как вакцина работает в реальных условиях по сравнению с эффективностью - что является эффективностью в идеальных условиях, и это то, что оценивают испытания.

Дойдет ли вообще эта вакцина до Индии?

Об этом думает большинство людей, поскольку во вторник страна пересекла 1 миллион случаев. Есть благотворительные организации, которые работают над вакцинами и смягчают финансовый удар по странам с ограниченными ресурсами. В их число входят такие организации, как Фонд Билла и Мелинды Гейтс и ГАВИ - Альянс по вакцинам, которые очень тесно сотрудничают с правительством Индии в области иммунизации. Произойдет ли это с вакциной Covid, когда и когда она будет разработана, еще слишком рано предсказывать.

Читайте также | Противотуберкулезная вакцина как кандидат против Covid: что ICMR будет изучать в испытании БЦЖ

Тем временем Moderna работает на своих производственных мощностях. Moderna уже начала готовиться к быстрому наращиванию производственных мощностей, которые могут позволить в будущем производить миллионы доз, если мРНК-1273 окажется безопасной и принесет ожидаемую пользу. Мы работаем круглосуточно, чтобы вакцина была доступна как можно быстрее и шире. «Мы продолжим работать вместе с правительством, промышленностью и другими третьими сторонами, чтобы обеспечить наилучшие шансы на успех», - говорится в сообщении Moderna на своем веб-сайте.

ПОДЕЛИТЕСЬ С ДРУЗЬЯМИ: