Объяснили: почему российская вакцина еще далека от того, чтобы быть доступной в Индии.

Российская вакцина от коронавируса (Covid-19): помимо собственного производства Института Гамалеи, вакцина должна производиться на заводе, принадлежащем АФК 'Система', одной из крупнейших бизнес-групп России.

Новая вакцина выставлена ​​в Национальном центре эпидемиологии и микробиологии имени Николая Гамалеи в Москве, Россия. (Александр Земляниченко-младший / Российский фонд прямых инвестиций через AP)

Россия сдержала свое обещание и одобрила новую вакцину против коронавируса для общественного использования без финальной фазы испытаний на людях. Это первая вакцина от коронавируса, которая была одобрена, хотя китайская вакцина была разрешена для «ограниченного использования» намного раньше, чтобы ее можно было вводить только солдатам Народно-освободительной армии.

Российская вакцина, разработанная московским институтом Гамалея, получила одобрение регулирующих органов в рекордно короткие сроки, менее чем через два месяца после того, как попала в испытания на людях, что вызывает опасения по поводу ее безопасности и эффективности. Ожидается, что другие вакцины-кандидаты, участвующие в испытаниях на людях, будут готовы не раньше начала следующего года.

Производство и доступность

Помимо собственного производства Института Гамалеи, вакцину предполагается производить на заводе, принадлежащем АФК 'Система', одной из крупнейших бизнес-групп России. АФК «Система» заявила, что ее предприятие может производить 1,5 миллиона доз в год, и эта мощность наращивается.

Для регионов за пределами России может пройти некоторое время, прежде чем российская вакцина станет доступной. В сообщении Reuters во вторник цитируется глава российского суверенного фонда благосостояния, который заявил, что запросы на 1 миллиард доз вакцины были получены из других стран и что были заключены международные соглашения о производстве 500 миллионов доз в год. Он не назвал страны, проявившие интерес к российской вакцине.

Читайте также | Система отслеживания вакцины Covid-19, 14 августа: Biological E подписывает две сделки по производству в Индии; США поддерживают судебные процессы в других странах

Придет ли оно в Индию?

Российская вакцина может быть доступна в Индии двумя способами. Центральная организация по контролю за стандартами на лекарственные средства (CDSCO) может попросить Россию провести позднюю фазу испытаний на людях, обычно как фазу-2, так и фазу-3, на индийской популяции. Это обычное требование для всех вакцин, разработанных за пределами Индии.

Поздняя фаза испытаний на людях важна, поскольку эффективность вакцины может различаться в разных группах населения. Это путь, по которому кандидат на вакцину разрабатывает, например, Оксфордский университет. CDSCO недавно дала добро на позднюю фазу испытаний на индийских добровольцах. Ожидается, что испытания вакцины в Оксфорде начнутся на этой неделе.

Экспресс объяснилсейчас наТелеграмма. Нажмите здесь, чтобы присоединиться к нашему каналу (@ieexplained) и будьте в курсе последних новостей

Президент России Владимир Путин заявил, что вакцина против коронавируса, разработанная в стране, зарегистрирована для использования. (Фото AP)

Учитывая чрезвычайную ситуацию в данный момент, CDSCO также имеет право выдавать разрешение на экстренную помощь без проведения испытаний на поздних этапах. Он может сказать, что удовлетворен данными о безопасности и эффективности, полученными в ходе испытаний на людях в России, и, учитывая чрезвычайную ситуацию, может предоставить разрешение на применение в экстренных случаях. Лекарство ремдесивир недавно получило аналогичное разрешение на применение в экстренных случаях в качестве терапевтического средства для пациентов с новым коронавирусом. Но вряд ли этот вариант будет реализован с российской вакциной. В отличие от лекарства, которое вводят только пациентам, вакцины прививают большому количеству людей. В частности, в случае этого заболевания вакцинировать нужно всех. Риски намного выше. Кроме того, ремдесивир был уже одобренным лекарством от других заболеваний и только что перепрофилировался для лечения нового коронавируса, в то время как вакцина новая.

Нет производственного соглашения

Второй вопрос - это производство вакцины в Индии. В настоящее время в Индии производится более 50% вакцин от всех видов болезней. Ожидается, что основная часть вакцин против нового коронавируса, где бы они ни создавались, также будет производиться в Индии.

Индийский институт сыворотки, расположенный в Пуне, крупнейший в мире производитель вакцин по объему, уже заключил договор с разработчиками о массовом производстве их вакцин. Другие индийские компании также заключили аналогичные соглашения. В настоящее время нет соглашения о производстве российской вакцины в Индии.

Также в Разъясненном | Почему заявления России о вакцине против Covid-19 ставятся под сомнение

ПОДЕЛИТЕСЬ С ДРУЗЬЯМИ: