Разъяснение: производители вакцины против Covid-19 и возмещение ущерба

В ходе переговоров о поставках своих вакцин в Индию Pfizer и Moderna добиваются возмещения затрат на компенсацию за неблагоприятные события. Какие страны предоставляют такую ​​компенсацию и каков закон в Индии?

Шприцы заполняются вакциной Pfizer в клинике в Беллингеме, Вашингтон. Правительство Индии рассматривает запрос Pfizer о возмещении ущерба. (Фото AP: Элейн Томпсон, файл)

Между правительством и фармацевтическими гигантами Pfizer и Moderna состоялось несколько раундов обсуждения вопроса о поставках их вакцин против Covid-19 в Индию. Вызывает споры вопрос о возмещении убытков, и сейчас говорят, что эти переговоры находятся на завершающей стадии. В глобальном масштабе две компании поставили свои вакцины против Covid-19 только после того, как была выплачена компенсация затрат на компенсацию побочных эффектов, связанных с вакцинацией. Это означает, что им нельзя предъявить иск в этих странах из-за таких последствий.

Предоставление возмещения не всегда означает, что получатели помощи не могут требовать компенсации за неблагоприятные события, но планка очень высока. Взгляните на то, как работает компенсация в разных странах, и почему это было проблемой в переговорах компаний с правительством Индии:

Новостная рассылка| Нажмите, чтобы получать лучшие объяснения дня на свой почтовый ящик

Что мы знаем о переговорах между правительством и Pfizer?

Детали переговоров между правительством и Pfizer не разглашаются. Pfizer и другие производители вакцин ссылаются на положение о конфиденциальности при заключении коммерческих контрактов со странами. Фирмы заявляют, что это делается для защиты конфиденциальных переговоров, а также деловой информации.

Глава индийской целевой группы по Covid-19 доктор В. К. Пол сказал, что Pfizer сообщила Индии о наличии определенного количества своей мРНК вакцины Covid-19, возможно, начиная с июля. Однако правительство все еще изучает требование Pfizer о возмещении стоимости компенсации за любые серьезные побочные эффекты.

Точно так же они просили искупления у всех народов. Они ожидают, что ответственность должна быть возмещена. Они выразили это юридическим языком. Мы рассматриваем этот запрос и примем решение с учетом интересов людей и по существу. «Это обсуждается, но на данный момент решения нет», - сказал Пол.

Разве компаниям не предоставляется компенсация в соответствии с законодательством Индии?

Регулирующий орган Индии не предоставил компенсацию затрат на компенсацию серьезных побочных эффектов производителям какой-либо из трех вакцин против Covid-19 - Covishield, Covaxin и Sputnik V, - которым он дал разрешение на экстренное использование.

Что касается клинических испытаний, то в индийском законодательстве изложены правила и формула предоставления компенсации в случае травмы или смерти любого испытуемого.

Но когда вакцина одобрена для коммерческого использования, в Законе о лекарствах и косметических средствах нет специального положения о компенсации. Однако бенефициары, требующие компенсации, могут подавать петиции в юридические форумы, такие как суды по делам потребителей или Высокий суд. Кроме того, регулирующий орган может принять меры в соответствии с законом за нарушение любого пункта при выдаче регистрационного свидетельства на импорт вакцин.

Какие страны предоставили компенсацию производителям вакцины против Covid-19?

США, которые начали вакцинацию своего населения в декабре, были первой страной, предоставившей такую ​​правовую защиту производителю вакцины Covid-19. Великобритания также предоставила компенсацию производителям вакцин. А у Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) есть специальная программа компенсации для стран с низким уровнем дохода, подпадающих под действие ее фонда COVAX.

Как работает компенсация в США?

Pfizer и Moderna, первые два производителя, получившие разрешение на экстренное использование своих вакцин против м-РНК Covid-19, получили от правительства США иммунитет от ответственности. Это защищает их до 2024 года от судебных исков, возникающих из-за любых предвиденных и непреднамеренных медицинских осложнений в результате вакцинации против Covid-19. Суверенный иммунитет также защищает Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США; Получатели вакцины не могут подавать в суд на FDA за одобрение вакцины.

Какое правовое положение обеспечивает такую ​​общую защиту?

Закон об общественной готовности и готовности к чрезвычайным ситуациям (PREP) уполномочивает министра здравоохранения и социальных служб США (HHS) ограничивать юридическую ответственность за убытки, связанные с применением медицинских контрмер, таких как вакцины. 4 февраля 2020 года секретарь HHS сослался на Закон о PREP и объявил Covid-19 чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, требующей защиты ответственности за покрытые контрмеры. В соответствии с Декларацией HHS и поправками к ней производители и дистрибьюторы, которых покрывают, органы власти штата и местные органы власти, контролирующие программу иммунизации, а также медицинские работники, которые вводят вакцину, освобождаются от юридической ответственности за убытки из-за применения покрываемых контрмер против Covid-19.

Иммунитет в соответствии с Законом PREP распространяется на все претензии в связи с потерей - смертью; физическая, психическая или эмоциональная травма, болезнь, инвалидность или состояние; боязнь такой травмы, включая расходы на медицинское наблюдение; а также потеря или повреждение собственности, включая убытки, связанные с перерывом в работе.

Вакцины Moderna и Pfizer Covid-19 хранятся в холодильнике на пункте вакцинации в Крэнстоне, штат Род-Айленд, в четверг, 10 июня 2021 г. (AP Photo: David Goldman, File)

Нет ли компенсации?

Вакцины против Covid-19 подпадают под действие Программы компенсации травм США (CICP), в соответствии с которой лица, умершие или получившие серьезные травмы, непосредственно вызванные применением покрываемых контрмер, могут иметь право на получение компенсации. Согласно Закону о PREP, CICP может предоставлять льготы определенным лицам, получившим покрываемую серьезную физическую травму в результате введения вакцины Covid-19.

Однако планка компенсации по CCIP очень высока, а компенсация - очень редко. С 2010 года CICP получил 1360 заявлений о претензиях, из которых только 29 претензий были компенсированы на общую сумму более 6 миллионов долларов.

Вакцины против Covid-19 не подпадают под действие Национальной программы компенсации ущерба, причиненного вакцинами (VICP) США. Чтобы получить компенсацию в рамках VICP, бенефициар подает петицию в Федеральный суд США по претензиям, который принимает решение на основании рассмотрения и представлений правительства. VICP охватывает 16 вакцин, в том числе от сезонного гриппа.

Как Великобритания предоставляет компенсацию?

В Великобритании действует система выплаты компенсации за ущерб от вакцины. Это не схема компенсации. Тем не менее, человек, получивший серьезную инвалидность в результате вакцинации против определенных заболеваний, может получить единовременную не облагаемую налогом выплату в размере 120 000 фунтов стерлингов по статье «Выплата за повреждение вакцины». Это касается 19 вакцин, в том числе вакцины Covid-19.

В настоящее время, чтобы иметь право на выплату, необходимо принять, исходя из баланса вероятности, что существует причинно-следственная связь между вакциной и заявленной инвалидностью, и что конечная инвалидность составляет тяжелую (т.е. не менее 60%) инвалидность. , сообщает Министерство здравоохранения и социальной защиты Великобритании.

Как работает специальная программа компенсации ВОЗ?

В феврале ВОЗ запустила безупречную программу компенсации за вакцины против Covid-19 для 92 стран с низким и средним уровнем доходов. На данный момент это единственный глобальный механизм компенсации травм, вызванных вакцинами, и он финансируется за счет небольшого сбора с каждой дозы, поддерживаемого предварительным рыночным обязательством Gavi COVAX. Программа доступна для редких, но серьезных побочных эффектов, связанных с вакцинами, распространяемыми COVAX, до июня 2022 года.

Оно покрывает серьезную травму или заболевание, перенесенное пациентом и которое: требует госпитализации или продлевает существующую госпитализацию и приводит к необратимым нарушениям; или является врожденной травмой или заболеванием еще не родившегося или новорожденного ребенка женщины, получившей вакцину, и приводит к необратимому полному или частичному повреждению; или приводит к смерти.

ПОДЕЛИТЕСЬ С ДРУЗЬЯМИ: